布桂嗪片

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布桂嗪片为白色或类白色片。
中文名
布桂嗪片
外文名
BucinnazineHydrochlorideTablets
书页号
2000年版二部-570
性    状
本品为白色或类白色片

布桂嗪片盐酸布桂嗪片

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  拼音名:YansuanBuguiqinPian
  英文名:BucinnazineHydrochlorideTablets
  书页号:2000年版二部-570
  本品含盐酸布桂嗪(C17H24N2O.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

布桂嗪片产品说明

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【性状】本品为白色或类白色片。
  【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于盐酸布桂嗪0.1g),加水5ml,振摇使
  盐酸布桂嗪溶解,滤过,滤液照盐酸布桂嗪项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验,显相同
  的反应。
  【检查】溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→
  1000ml)900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,
  精密量取滤液2ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000ml)稀释至刻度,摇匀。照分
  光光度法(附录ⅣA),在252nm的波长处测定吸收度,按C17H24N2O.HCl的吸收系数
  (E1%1cm)为671计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
  【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸布桂
  嗪30mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液,振摇使盐酸布桂嗪溶解,用0.1mol/L
  盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐
  酸溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录ⅣA),在252nm的波长处测定吸收度,
  按C17H24N2O.HCl的吸收系数(E1%1cm)为671计算,即得。
  【类别】同盐酸布桂嗪。
  【规格】30mg
  【贮藏】密封,在干燥处保存。

布桂嗪片其他说明

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【药理毒理】本品为速效镇痛药,镇痛作用为吗啡的1/3,但比解热镇痛药强,为氨基比林的4~20倍。对皮肤、黏膜、运动器官(包括关节、肌肉、肌腱等)的疼痛有明显的抑制作用,对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用,对平滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比,本品不易成瘾,但有不同程度的耐受性
  【药代动力学】本品口服后,易由胃肠道吸收,口服后10~30分钟起效,镇痛效果维持3~6小时。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。
  【适应症】本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛,三叉神经痛,牙痛,炎症性疼痛,神经痛,月经痛,关节痛,外伤性疼痛,手术后疼痛,以及癌症痛(属二阶梯镇痛药)等。
  【用法和用量】口服成人每次30~60mg,一日90~180mg;小儿每次1mg/kg;疼痛剧烈时用量可酌增。对于慢性中重度癌痛病人,剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。
  【不良反应】1.少数病人可见有恶心、眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等,停药后可消失。2.本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低,据临床报道,连续使用本品,可耐受和成瘾,故不可滥用。

布桂嗪片注意事项

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1.本品为国家特殊管理的第一类精神药品,必须严格遵守国家对精神药品的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。2.医疗机构使用该药医生处方量每次不应超过3日常用量。处方留存两年备查。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。